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HIPODEN

HIPODEN GEL Anestesico local ANDROMACO, S. A. de C. V. INDUSTRIA FARMACEUTICA .

HIPODEN GEL Anestesico local INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S. A. de C. V.

- DENOMINACION GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - INDICACIONES TERAPEUTICAS - FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA - REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS - INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS) - PRESENTACION - RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g de gel contiene:

Clorhidrato de lidocaina. 3.4 mg

Vehiculo c. b.p. 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: HIPODEN es un anestesico local que calma rapidamente las molestias (dolor inflamacion comezon y ardor) en las encias por la erupcion dental en bebes de 4 meses de edad y mayores.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La lidocaina es una aminoetilamida que es utilizada para inhibir la generacion y transmision del impulso nervioso actuando sobre los canales de Na+ de la membrana celular de las fibras nerviosas produciendo por consiguiente un efecto anestesico mas rapido mas intenso mas extenso y de mayor duracion en comparacion con otros anestesicos locales. La lidocaina que es usada como sal hidrocloruro de lidocaina bajo condiciones fisiologicas el cation es liberado para formar la base libre atraviesa los canales de sodio por difusion protonandose posteriormente y uniendose a los receptores en los canales de Na+ donde alcanza su efecto. El flujo de sodio se reduce en las estructuras del nervio excitable por lo que da como resultado que el potencial de accion y la transmision del estimulo son inhibidos.

La lidocaina no sufre la accion de las esterasas plasmaticas se metaboliza principalmente en higado y se excreta por la orina.

HIPODEN practicamente no se absorbe cuando la aplicacion es sobre la encia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula.

PRECAUCIONES GENERALES: La aplicacion se debe realizar de preferencia por un adulto siguiendo la dosis recomendada.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se reportan restricciones a dosis terapeuticas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: HIPODEN se administra localmente por lo que carece de efectos sistemicos sin embargo puede llegar a presentar irritacion local cuando hay hipersensibilidad al producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se aplica en forma local sobre las encias inflamadas de 3 a 4 veces al dia y antes de acostar al bebe.

Via de administracion: Local.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La aplicacion topica en dosis normal no se absorbe a nivel sistemico sin embargo a grandes dosis puede aparecer toxicidad sistemica manifestandose como somnolencia disgeusia y fasciculaciones que puede revertir con la suspension de la aplicacion del producto y manejo sintomatico de las molestias.

PRESENTACION: Tubo con 10 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservese a temperatura ambiente a no mas de 30°C y en lugar seco. Conservese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los ninos. Si persisten las molestias consulte a su medico. Literatura exclusiva para medicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en Mexico por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S. A. de C. V. Andromaco No. 104 Colonia Ampliacion Granada 11520 Mexico, D. F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO: Reg. Num. 176M2004, S. S.A. CEAR-04360200878/6R2004/IPPA