Bula Do Medicamento Noodipina, Noodipina


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FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTACOES - NOODIPINA

Comprimidos revestidos - 30 mg - Caixas com 36 comprimidos Solucao para Infusao IV - 10 mg/50 ml - Frasco-ampola com 50 ml

Cada comprimido revestido contem: Nimodipina. 30 mg Excipiente* q. s.p. 1 comprimido *Excipientes: Estearato de Magnesio, Lactose, Polivinilpirrolidona, Croscarmelose sodica, Dioxido de titanio, Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol.

Cada ml da solucao para infusao injetavel contem: 10 mg/50 ml

Nimodipina. 0,2 mg Veiculo* (solvente alcoolico) q. s.p. 1 ml *Veiculo. Acido citrico, Citrato de sodio, Alcool Etilico, Polietilenoglicol, Agua destilada esteril.

INFORMACOES AO PACIENTE - NOODIPINA Acao esperada do medicamento: NOODIPINA® e utilizada no tratamento das deficiencias neurologicas devido a hemorragia1 cerebral, e das alteracoes organicas cerebrais que decorrem do envelhecimento.

Cuidados de armazenamento: NOODIPINA® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C) e ao abrigo da umidade. NOODIPINA® injetavel deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C) e ao abrigo da luz.

Prazo de validade: Nao utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de NOODIPINA® esta impresso na embalagem e e de 24 meses apos a data de fabricacao.

Gravidez2 e lactacao3: Informe seu medico a ocorrencia de gravidez2 na vigencia do tratamento ou apos o seu termino. NOODIPINA® somente pode ser administrado durante a gravidez2, com ordem expressa do medico. Informar ao medico se esta amamentando.

Cuidados de administracao: Siga a orientacao do seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do tratamento. NOODIPINA® pode ser ingerido independentemente das refeicoes, sem mastigar os comprimidos e com um pouco de liquido.

Interrupcao do tratamento: Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu medico.

Reacoes Adversas: Informe seu medico o aparecimento de reacoes desagradaveis. No inicio do tratamento com NOODIPINA® pode ocorrer dor de cabeca, irritacao gastrintestinal, nausea4, tontura5, fraqueza, rubor facial, sensacao de calor e queda da pressao arterial quando esta ja estiver elevada. Raramente, em pessoas que reagem rapidamente ao produto, podem surgir dores no peito, as quais deverao ser imediatamente comunicadas ao medico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANCAS.

Ingestao concomitante com outras substancias: NOODIPINA® pode aumentar a eficacia de outros medicamentos utilizados para tratamento da pressao arterial alta.

Contra - indicacoes e precaucoes: Informe seu medico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento. Nao deve ser usado durante a gravidez2 e a lactacao3. A nimodipina e contra - indicada nos pacientes que apresentem cirrose6 do figado7, e so pode ser administrada com cuidados especiais, naqueles que apresentam graves insuficiencias renal8 ou cardiaca, e que tenham pressao arterial muito baixa. Durante o tratamento, visite regularmente o medico e realize os exames complementares solicitados. Periodicamente voce devera fazer exames de sangue9, de urina10 e determinacoes das funcoes hepaticas.

Riscos da auto - medicacao:

NAO TOME REMEDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAUDE.

INFORMACAO TECNICA - NOODIPINA

NOODIPINA® contem Nimodipina, a qual inibe o influxo excessivo de ions calcio, responsaveis pela alteracao do processo contratil normal da musculatura vascular11 das arterias cerebrais. Por isto, a Nimodipina impede a constricao destas arterias causada pela presenca, no espaco subaracnoideo, de serotonina, noradrenalina, histamina, bradicinina, prostaglandina e de sangue9 e/ou produtos de decomposicao hematica. A Nimodipina diminui significativamente a taxa de mortalidade12 nos casos de vasoespasmo cerebral devido a hemorragia1. Dado a vaso - dilatacao que proporciona, NOODIPINA® tambem e util para melhorar a perfusao de zonas cerebrais com circulacao13 deficiente. A NOODIPINA® penetra no tecido14 cerebral melhorando as suas funcoes celulares. Por isso e tambem indicada no tratamento das alteracoes do rendimento cerebral, consequentes ao processo de envelhecimento, que se caracteriza por alteracoes da memoria, concentracao e comportamento, labilidade emocional e reducao da capacidade intelectual.

INDICACOES - NOODIPINA Na profilaxia e tratamento das deficiencias isquemicas neurologicas devidas a espasmo15 dos vasos cerebrais, apos hemorragia1 subaracnoidea. Tratamento das alteracoes organicas cerebrais decorrentes do envelhecimento.

NOODIPINA® esta contra - indicado nos casos de edema16 cerebral generalizado ou de nitido aumento da pressao intracraniana, e deve ser utilizado com o cuidado necessario. Como a toxicidade de NOODIPINA® apos a administracao parenteral durante a gravidez2 ainda nao foi estudada (acao embriotoxica e teratogenica), deve - se avaliar rigorosamente os beneficios e os riscos da administracao do produto nesses casos. Nao deve ser usado em pacientes com insuficiencia hepatica17 grave (cirrose6). Em pacientes idosos, com insuficiencia18 de multiplos orgaos, com insuficiencia renal19 e cardiaca graves o uso pode ser feito com extremo cuidado. Cuidado no uso em pacientes com hipotensao20 grave (pa

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